Трифамокс инструкция по применению цена

Содержание:

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Трифамокс ИБЛ ® .

Комбинированное лекарственное средство: амоксициллин/сульбактам.

Лекарственная форма:

Описание
Овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки желтого цвета с риской с двух сторон.

Состав
Каждая таблетка 250мг + 250мг содержит:
Активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250мг и сульбактам (в виде сульбактама пивоксила) 250 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Опадрай II YS-30-18056, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.
Каждая таблетка 500 мг + 500 мг содержит:
Активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг и сульбактам (в виде сульбактама пивоксила) 500 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Опадрай II YS-30-18056, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик пенициллин полусинтетический+ бета-лактамаз ингибитор.

Код ATX: [J01CR02].

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина, полусинтетического пенициллина широкого спектра действия и сульбактама, необратимого ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Сульбактам — является стабильным необратимым ингибитором различных бета-лактамаз, выделяемых микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам расширяет спектр активности препарата в отношении устойчивых штаммов, не изменяя активности амоксициллина в отношении чувствительных штаммов, связываясь с некоторыми пенициллин-связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Собственной клинически значимой антибактериальной активностью сульбактам не обладает (за исключением Neisseriaceae и Acinetobacter).

Фармакокинетика
После приема внутрь оба активных компонента препарата быстро абсорбируются в желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Биодоступность амоксициллина после перорального приема составляет 80%, прием пищи не влияет на всасывание препарата. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) составляет 1-2 ч, период полувыведении — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 20%. Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостях организма, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) — 70-80% и с желчью — 5-10%. Сульбактама пивоксил гидролизуется в ЖКТ, что улучшает всасывание сульбактама. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах), также как и для амоксициллина, составляет 1 -2 ч. Связывание с белками — 40%. Период полувыведения составляет 1 ч.
Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:

  • инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство), для эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии;
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • послеоперационные инфекции.
    Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в хирургии.
  • Противопоказания
    Гиперчувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), неспецифический язвенный колит (в т.ч. связанный с приемом антибиотиков), возраст до 2 лет (детям младше 2 лет рекомендуется перорально применять Трифамокс ИБЛ в виде суспензии).

    С осторожностью.
    Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (ХПН). пожилой возраст (в связи с возможной почечной недостаточностью).

    Беременность и лактация.
    Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Трифамокс ИБЛ выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы
    Внутрь вне зависимости от приема пищи. Режим дозирования (дозы приведены в пересчете на амоксициллин) устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций по 500 мг 3 раза в сутки или по 1 г 2 раза в сутки. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 2-6 лет — 250 мг, кратность назначения — 3 раза в сутки.
    Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Продолжительность лечения -до 14 дней.
    При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от показателей клиренса креатинина. В связи с этим, для облегчения подбора адекватной дозы, рекомендуется парентеральное введение Трифамокса ИБЛ.

    Побочные эффекты
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях -холестатическая желтуха, гепатит), псевдомембранозный колит.
    Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
    Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

    Передозировка

    Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и водно-электролитного баланса.
    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Замедляет выведение метотрексата. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
    Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений "прорыва". Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    Особые указания
    При длительном применении необходимо контролировать почечную и печеночную функции. Препарат следует отменить при развитии суперинфекции, вызванной Pseudomonas и Candida.

    Форма выпуска
    Таблетки покрытые оболочкой 250 мг + 250 мг или 500 мг + 500 мг.
    По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. 1 или 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
    "Ин балк": по 100 и 1000 таблеток в пластиковом контейнере.

    Условия хранения
    В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности 2 года.
    Не применять позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек По рецепту.

    Название и адрес изготовителя
    "Лабораториос Баго С.А", Аргентина.
    Бернандо де Иригойен, 248 1072, Буэнос-Айрес, Аргентина.

    Представительство в Москве:
    119571. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д.9, Офисы 22-23.

    Читайте также:  Как узнать какое давление низкое или высокое

    Трифамокс ИБЛ (Trifamox IBL)

    Фармакологическое действие:

    Трифамокс ИБЛ – комбинированный препарат, в состав которого входит противомикробное лекарство группы пенициллинов и вещество ингибирующее бета-лактамазы. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата обусловлены фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав.

    Амоксициллин – полусинтетическое противомикробное лекарство группы пенициллинов. Амоксициллин обладает широким спектром бактерицидной активности, механизм его действия связан с нарушением синтеза веществ, составляющих основу клеточной мембраны микроорганизмов.

    К действию препарата чувствительны:

    Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., а также Listeria monocytogenes.

    Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Clostridium spp.

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp.

    Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp.

    Сульбактам – лекарство, необратимо угнетающее активность бета-лактамаз, синтезируемых некоторыми штаммами микроорганизмов. Сульбактам увеличивает спектр бактерицидной активности амоксициллина, повышает его эффективность, делая чувствительными к действию амоксициллина большинство резистентных штаммов. Клинически значимая противомикробная активность сульбактама отмечена только в отношении Neisseria spp. и Acinetobacter spp.

    После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность амоксициллина составляет около 80 %, прием пищи не влияет на биодоступность и скорость абсорбции активных компонентов препарата. Пик концентрации амоксициллина и сульбактама в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после перорального применения.

    Амоксициллин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, при менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Степень связи амоксициллина с белками плазмы составляет 20 %, сульбактама – 40 %.

    Амоксициллин выводится преимущественно с мочой и в незначительном количестве с желчью (не более 10 %).

    У пациентов с дисфункцией почек увеличивается период полувыведения амоксициллина. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин требуется коррекция дозы препарата.

    Показания к применению:

    Препарат применяется для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата Трифамокс ИБЛ, том числе:

    Инфекционные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов: синусит, тонзиллит, средний отит, пневмония, бронхит, абсцесс легких.

    Инфекционные заболевания пищеварительного тракта и желчевыводящих путей: дизентерия, сальмонеллез, холецистит, холангит.

    Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: импетиго, повторно инфицированные дерматиты, раневая инфекция, рожа.

    Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы и органов малого таза: пиелит, пиелонефрит, цистит, простатит, уретрит, сальпингит, тубоовариальный абсцесс, послеродовой сепсис, эндометрит.

    Кроме того, препарат применяется для терапии пациентов с септическим абортом, бактериальным вагинитом, гонореей и мягким шанкром.

    Трифамокс ИБЛ назначают для лечения и профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств.

    Препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций применяется также для терапии пациентов, страдающих менингитом, остеомиелитом, эндокардитом, сепсисом и перитонитом.

    Лекарственные формы препарата Трифамокс ИБЛ, применяемые для перорального приема (суспензия, таблетки), могут быть назначены в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

    Методика применения:

    Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и личных особенностей пациента. Дозы препарата рассчитываются в пересчете на амоксициллин.

    Таблетки:

    Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи, для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать через равные промежутки времени.

    Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 250 мг препарата 3 раза в день, при тяжелых состояниях возможно увеличение дозы до 500 мг препарата 3 раза в день или 1000 мг препарата 2 раза в день.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 250 мг препарата 3 раза в день. В случае необходимости дозу увеличивают до 500 мг препарата 3 раза в день.

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 250 мг 3 раза в день.

    Длительность курса лечения обычно составляет 14 дней.

    Пациентам с дисфункцией почек для удобства подбора дозы рекомендуется назначать парентеральное введение препарата.

    Порошок для приготовления суспензии для перорального применения:

    Для приготовления суспензии к содержимому флакона доливают питьевую воду до метки на флаконе, хорошо встряхивают флакон до образования равномерной взвеси, после чего снова доливают питьевой водой до метки. Препарат принимают независимо от приема пищи, рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени.

    Новорожденным и детям в возрасте младше 2 лет обычно назначают по 5мл препарата Трифамокс ИБЛ 125 мг+125 мг 3 раза в день.

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 5мл препарата Трифамокс ИБЛ 250 мг+250 мг 3 раза в день.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 5-10мл препарата Трифамокс ИБЛ 250 мг+250 мг 3 раза в день.

    Порошок для приготовления раствора для инъекций:

    Препарат предназначен для парентерального применения, в частности препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения необходимо содержимое флакона растворить в 5мл воды для инъекций. Раствор следует вводить медленно (обычно вводят в течение 3 минут). Готовый раствор необходимо использовать в течение 15 минут, если необходимо меньшее количество раствора, то неиспользованную часть следует уничтожить.

    Для приготовления раствора для инфузионного внутривенного введения содержимое флакона растворяют в необходимом количестве инфузионного раствора, совместимого с данным препаратом. Для разведения препарата допускается использование 0,9 % раствора натрия хлорида (в 1мл готового раствора 45 мг активного вещества), 5 % раствора декстрозы (в 1мл готового раствора 30 мг активного вещества) или раствора Рингера-лактата (в 1мл готового раствора 45 мг активного вещества). При использовании раствора Рингера-лактата содержимое флакона сначала следует развести в небольшом количестве воды для инъекций. Длительность инфузионного введения препарата обычно составляет от 15 до 60 минут. Готовый инфузионный раствор допускается хранить при температуре 25 °C в течение 5 часов (при использовании 5 % раствора декстрозы – 2 часа) или при температуре 4 °C в течение 12 часов при использовании физиологического раствора, 6 часов – раствора Рингера-лактата, 4 часов – 5 % раствора декстрозы.

    Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1000 мг препарата 2-3 раза в день.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 500 мг препарата 3 раза в день.

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 250 мг препарата 3 раза в день.

    Детям в возрасте младше 2 лет обычно назначают препарат по 40-60 мг/кг массы тела 2-3 раза в стуки.

    Длительность курса лечения обычно составляет 14 дней.

    При применении препарата для профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств обычно назначают внутривенное введение 1000 мг препарата во время вводной анестезии. При проведении оперативных вмешательств, продолжительность которых составляет более 1 часа, обычно назначают по 1000 мг препарата каждые 6 часов в течение суток. В случае если повышен риск инфицирования, терапию препаратом необходимо продолжать в течение 2-3 дней.

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата, которая проводится с учётом клиренса креатинина:

    Пациентам с клиренсом креатинина более 30мл/мин препарат назначают в обычных дозах.

    Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают однократное внутривенное введение препарата в дозе 1000 мг, после чего переходят на введение 500 мг препарата внутривенно или 250-500 мг перорально 2 раза в день.

    Пациентам с клиренсом креатинина менее 10мл/мин обычно назначают однократное внутривенное введение препарата в дозе 1000 мг, после чего переходят на введение 500 мг препарата внутривенно или 250-500 мг перорально 1 раз в день.

    Пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо вводить дополнительную дозу препарата, обычно назначают внутривенное введение 500 мг препарата во время или сразу после проведения сеанса гемодиализа.

    Читайте также:  Актовегин аннотация к препарату

    При длительной терапии препаратом Трифамокс ИБЛ следует контролировать функцию печени и почек.

    Нежелательные явления:

    При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: при парентеральном введении высоких доз преимущественно у пациентов с дисфункцией почек возможно развитие судорог.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

    Местные реакции: болезненность в месте введения при проведении внутримышечной инъекции, развитие флебита при внутривенном введении.

    Другие: увеличение протромбинового времени, развитие суперинфекции (при развитии суперинфекции вызванной штаммами Pseudomonas spp. и Candida spp. необходима отмена препарата).

    Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также другим лекарственным препаратам группы бета-лактамных антибиотиков.

    Препарат не применяется для терапии пациентов с инфекционным мононуклеозом, а также пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом, развившимся на фоне приема противомикробных препаратов.

    Препарат в форме таблеток не применяют для терапии детей в возрасте младше 2 лет.

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (в том числе колит, связанный с приемом антибиотиков, в анамнезе).

    Препарат следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста.

    Во время беременности:

    Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

    При сочетанном применении препарата Трифамокс ИБЛ с антацидными лекарственными средствами, глюкозамином, слабительными препаратами и аминогликозидами отмечается снижение абсорбции активных компонентов препарата.

    Аскорбиновая кислота при сочетанном применении способствует усилению абсорбции препарата Трифамокс ИБЛ.

    При одновременном применении препарата с бактерицидными антибиотиками отмечается взаимное усиление действия данных препаратов, при применении с бактериостатическими антибиотиками терапевтический эффект снижается.

    Препарат замедляет выведение метотрексата при одновременном применении.

    Отмечается усиление терапевтического эффекта непрямых антикоагулянтов при сочетанном применении с препаратом Трифамокс ИБЛ. При необходимости сочетанного применения данных препаратов необходимо контролировать свертываемость крови.

    При одновременном применении препарат снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов и лекарственных средств, метаболизирующихся с образованием парааминобензойной кислоты.

    При применении препарата одновременно с этинилэстрадиолом отмечается повышение риска развития кровотечений.

    Аллопуринол при одновременном применении с препаратом Трифамокс ИБЛ повышает риск развития кожной сыпи.

    Передозировка:

    При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, нарушений пищеварения, а также нарушений водно-электролитного баланса.

    При передозировке показано проведение симптоматической терапии, в том числе проведение мероприятий по поддержанию водно-электролитного баланса. Проведение гемодиализа способствует снижению концентрации активных веществ в плазме крови.

    Форма выпуска препарата:

    Порошок для приготовления суспензии для перорального применения по 30 или 60г во флаконах (что соответствует 60 или 120мл готовой суспензии), по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.

    Таблетки, покрытые оболочкой, по 8 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

    Порошок для приготовления инъекционного раствора по 500 мг+250 мг или 1000 мг+500 мг во флаконах, по 1 флакону без растворителя или в комплекте с растворителем в картонной упаковке.

    Условия хранения:

    Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 °C.

    Готовую суспензию рекомендуется хранить в плотно закрытом флаконе при температуре от 2 до 8 °C.

    Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.

    Срок годности готовой суспензии – 7 дней.

    Состав:

    1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Трифамокс ИБЛ 250+250 содержит:

    Амоксициллина тригидрата – 250 мг,

    Сульбактама пивоксила – 250 мг,

    1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Трифамокс ИБЛ 500+500 содержит:

    Амоксициллина тригидрата – 500 мг,

    Сульбактама пивоксила – 500 мг,

    5мл суспензии для перорального применения Трифамокс ИБЛ 125+125 содержат:

    Амоксициллина тригидрата – 125 мг,

    Сульбактама пивоксила – 125 мг,

    Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

    5мл суспензии для перорального применения Трифамокс ИБЛ 250+250 содержат:

    Амоксициллина тригидрата – 250 мг,

    Сульбактама пивоксила – 250 мг,

    Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

    1 флакон порошка для приготовления раствора для парентерального введения Трифамокс ИБЛ 500+250 содержит:

    Амоксициллина натриевой соли – 500 мг,

    Сульбактама натриевой соли – 250 мг,

    1 флакон порошка для приготовления раствора для парентерального введения Трифамокс ИБЛ 1000+500 содержит:

    Амоксициллина натриевой соли – 1000 мг,

    Сульбактама натриевой соли – 500 мг,

    1 ампула растворителя содержит:

    Воды для инъекций – 5мл.

    Дозы активных компонентов приведены в пересчете на чистое вещество.

    Препараты аналогичного действия:

    Медоклав (Medoclav) Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab) Бициллин-3 (Bicillinum-III) Амоксил (Amoxil) Клонаком-х (Clonacom-X)

    Не нашли нужно информации?
    Еще более полную инструкцию к препарату «трифамокс ибл» можно найти здесь:

    Уважаемые врачи!

    Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

    Уважаемы пациенты!

    Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1 фл.
    активные вещества:
    амоксициллин натрия 530,09 мг
    1060,18 мг
    (соответствует 500 и 1000 мг амоксициллина)
    сульбактам натрия 273,55 мг
    547,1 мг
    (соответствует 250 и 500 мг сульбактама)

    Описание лекарственной формы

    Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Трифамокс ИБЛ ® — комбинированный препарат, обладает бактерицидным действием в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

    Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином с широким спектром активности из группы аминопенициллинов, угнетает синтез белков клеточной стенки патогенных микроорганизмов.

    Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности амоксициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности амоксициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллинсвязывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении Neisseria gonorrhoeae и Acinetobacter spp. и устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

    Амоксициллин активен в отношении следующих микроорганизмов ( в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): аэробные грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробные грамположительные бактерии — Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии — Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori; анаэробные грамотрицательные бактерии — Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

    Фармакокинетика

    Связывание с белками плазмы крови — 20%. Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. T1/2 из плазмы крови — 1 ч. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) — 70–80% и с желчью — 5–10%.

    Связывание с белками плазмы крови — 40%. T1/2 — 1 ч. Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина. Сульбактам почти полностью в неизмененном виде выводится почками (75–85%). Сульбактам проникает через плацентарный барьер.

    Читайте также:  Молочная кислота при куперозе

    Показания препарата Трифамокс ИБЛ ®

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину штаммами микроорганизмов:

    инфекции верхних дыхательных путей и лop-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

    инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

    инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

    кишечные инфекции (сальмонеллез);

    инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, гонорея);

    инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

    профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний в хирургии.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к любому из компонентов препарата и другим бета-лактамным антибиотикам;

    инфекционный мононуклеоз ( в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

    одновременный прием аллопуринола (при наличии кожных аллергических реакций при применении пенициллинов);

    колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов.

    С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность; заболевания ЖКТ; хроническая почечная недостаточность; пожилой возраст (в связи с возможной почечной недостаточностью).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, дыхательные нарушения, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз.

    Со стороны ЦНС : гиперактивность, ажитация, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения.

    Прочие: кандидамикоз, интерстициальный нефрит, развитие суперинфекции.

    Местные реакции: жжение и боль в месте введения, в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.

    Взаимодействие

    Препарат Трифамокс ИБЛ ® несовместим с аминогликозидами, производными крови и продуктами лизиса белков, поэтому их нельзя смешивать в одной емкости.

    Бактерицидные антибиотики ( в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

    Применение пробенецида может вызвать снижение почечной канальцевой секреции, что приводит к продолжительному повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

    Препарат Трифамокс ИБЛ ® замедляет выведение метотрексата, повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходим контроль показателей свертываемости крови), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

    При совместном применении с аллопуринолом повышается риск развития кожных аллергических реакций.

    Способ применения и дозы

    В/м (глубоко), в/в в виде инъекции или инфузии.

    Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Лечение следует продолжать как минимум в течение еще 2–3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания, но не более 14 дней.

    При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, препарат рекомендуется применять не менее 10 дней.

    Дозы приведены в пересчете на амоксициллин.

    Для взрослых и детей старше 12 лет: обычная рекомендуемая доза — по 1 г 2–3 раза в сутки.

    Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях продолжительностью менее 1 ч во время вводной анестезии препарат вводят в/в в дозе 1 г. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

    Для детей: 6–12 лет — по 500 мг 3 раза в сутки; 2–6 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; до 2 лет — 40–60 мг/кг 2–3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях, в особенности вызванных грамотрицательными возбудителями, суточная доза препарата (в пересчете на амоксициллин) может быть увеличена до 100 мг/кг/сут.

    Пациенты с нарушением функции почек. Режим дозирования изменяют в зависимости от Cl креатинина: более 30 мл/мин — изменение режима дозирования не требуется; 10–30 мл/мин — лечение начинают с в/в введения 1 г, затем по 500 мг в/в 2 раза в сутки; менее 10 мл/мин — по 1 г, затем по 500 мг/сут в/в однократно.

    Гемодиализ снижает концентрацию в плазме крови, в связи с чем во время и в конце диализа дополнительно вводят по 500 мг препарата в/в .

    У детей с хронической почечной недостаточностью используют обычные разовые дозы, увеличивая интервалы между введениями, как это указано для взрослых.

    Способ приготовления растворов

    Для в/м введения: к содержимому флакона (500 мг + 250 мг или 1000 мг + 500 мг) добавляют 5 мл воды для инъекций.

    Использовать свежеприготовленные растворы.

    Для в/в введения: разовую дозу растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл (для в/в струйного введения) до 100–200 мл (для в/в инфузионного введения).

    Для в/в инфузионного введения допустимо разведение лактированным раствором Рингера. При разведении лактированным раствором Рингера раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций, затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера.

    При в/в инъекционном введении приготовленный раствор вводят медленно.

    При в/в инфузионном введении приготовленный раствор вводят медленно капельно в течение 15–60 мин.

    Передозировка

    Симптомы: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея) и водно-электролитного баланса.

    В случае передозировки рекомендуется прекратить введение лекарственного препарата.

    Небольшое количество сообщений касалось случаев возникновения интерстициального нефрита с олигурической почечной недостаточностью в связи с передозировкой амоксициллина. Такое медикаментозное поражение почек носит обратимый характер: функция почек восстанавливается после прекращения введения лекарственного препарата.

    Лечение: симптоматическое. Амоксициллин и сульбактам могут быть выведены из организма с помощью диализа.

    Особые указания

    Лечение пациентов, страдающих астмой, экземой или поллинозом, должно проводиться под наблюдением врача.

    В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках катетера, поэтому необходимо проводить периодический контроль проходимости катетера.

    Амоксициллин может снижать концентрацию общего белка в плазме крови.

    Возможен ложноположительный результат реакций при проведении тестов на определение глюкозы в моче колориметрическим методом, обратимое увеличение ПВ .

    При длительном применении препарата возможно увеличение активности печеночных трансаминаз.

    Амоксициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов, поэтому женщинам, принимающим прогестиновые и эстрогенные контрацептивные средства, рекомендуется использовать альтернативные или дополнительные методы контрацепции.

    При длительном применении препарата необходимо проводить периодический контроль функций почек, печени и общего анализа крови.

    Высокая концентрация амоксициллина способствует уменьшению концентрации глюкозы в крови.

    Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данных об отрицательном влиянии препарата Трифамокс ИБЛ ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет. Однако учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС , следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг. По 500 мг амоксициллина + 250 мг сульбактама или 1000 мг амоксициллина + 500 мг сульбактама помещают в стеклянные флаконы, закрытые резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками с защитными пластиковыми крышками. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Лабораториос Баго С.А., Бернардо де Иригойен, 248, Буэнос-Айрес, Аргентина.

    Место производства: город Никочеа и город Мар дель Плата промышленного парка провинции Ла Рьоха.

    Претензии потребителей направлять в Московское представительство частной компании с ограниченной ответственностью «Би-Си ФАРМА Б.В.» (Нидерланды):

    119435, Москва, ул. Малая Пироговская, 16, оф. 61.

    Тел./факс: (495) 648-39-47.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Трифамокс ИБЛ ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Трифамокс ИБЛ ®

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    reekz
    Оцените автора
    Добавить комментарий

    Adblock detector