Стерофундин изотонический для чего применяют цена

Содержание:

Состав

Каждые 1000 мл раствора содержат:

  • 6,8 г хлорида натрия;
  • 3,27 г тригидрата ацетата натрия;
  • 670 мг яблочной кислоты;
  • 370 мг дигидрата хлорида кальция;
  • 300 мг хлорида калия;
  • 200 мг гексагидрата хлорида магния.

В качестве вспомогательных веществ добавляются вода для инъекций и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Выпускается в виде изотонического раствора для инфузионной терапии. В норме он прозрачный, бесцветный, практически не содержит каких-либо видимых частиц, осадка. Кислотность (pH) находится в пределах от 5,1 до 5,9.

Раствор разливают в полиэтиленовые бутылки или пластиковые пакеты по 250 мл, 500 мл или 1000 мл. Каждые 10 бутылок или пакетов одинакового объёма помещают в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Лекарство для восстановления количества жидкости в организме, электролитного и осмотического баланса и устранения интоксикации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Раствор Стерофундин является изотоническим, то есть концентрации электролитов в нём соответствуют их плазменным концентрациям в норме. Введение препарата помогает восполнить потерянный объём жидкости в организме, не нарушая или даже восстанавливая электролитный баланс и нормальные осмотические условия.

Содержание сбалансированной комбинации хлоридов, малатов и ацетатов помогает предотвратить метаболический ацидоз.

Фармакокинетика

Биодоступность Стерофундина при внутривенном введении достигает 100%. При попадании в организм основная часть натрия и хлорида остаётся во внеклеточном пространстве, а остальные электролиты раствора (калий, кальций, магний) попадают внутрь клеток.

Выведение из организма происходит несколькими путями:

  • натрий, магний, хлорид и калий– в основном, с мочой, немного через желудочно-кишечный тракт и кожные покровы;
  • кальций – практически в одинаковых количествах выводится с мочой и калом;
  • ацетат и малат– с мочой (выводятся, в основном, фракции, так как они быстро метаболизируются в тканях).

Показания к применению

Применение Стерофундина показано в случаях изотонической дегидратации с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания

Нельзя проводить инфузию раствора в таких случаях:

  • гиперчувствительность или непереносимость любого из составляющих ингредиентов;
  • гиперволемия;
  • тяжелая степень сердечной недостаточности с застойными явлениями;
  • почечная недостаточность с сниженным количеством или отсутствием выделяемой мочи;
  • выраженная отёчность;
  • повышенное содержание в крови некоторых электролитов (гиперкалиемия или гиперкальциемия);
  • метаболический алкалоз;
  • очень тяжёлая степень метаболического ацидоза.

Лекарство Стерофундин изотонический принимают с осторожностью и под контролем при наличии таких состояниях:

  • сердечная или легочная недостаточность лёгкой, средней степени тяжести;
  • эклампсия или угроза ее развития;
  • любые нарушения функционирования почек;
  • артериальная гипертония;
  • гипернатриемия;
  • гиперхлоремия;
  • тяжелые ожоги с деструкцией тканей;
  • адренокортикальная недостаточность;
  • саркоидоз;
  • склонность к кровотечениям и кровоизлияниям;
  • кома неизвестной этиологии.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникнуть при отклонении от рекомендаций инструкции относительно дозировки и скорости введения. При нарушениях могут появиться симптомы передозировки.

Некоторые побочные эффекты:

  • отёк лёгких;
  • гипергидратация;
  • усугубление электролитного дисбаланса;
  • паралитическая кишечная непроходимость(очень редко);
  • инфекционное воспаление в месте введения;
  • раздражение, тромбоз или воспаление вен.

Нередко раствор Стерофундин смешивают или вводят одновременно с другими медикаментами, поэтому возможно появление побочных эффектов, характерных для этих лекарств.

Стерофундин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводится внутривенно. После вскрытия пакета разрешено только однократное его использование. Лекарство, которое осталось после введения нужной дозы, необходимо утилизировать.

Препарат вводят в асептических условиях. Медицинскую аппаратуру, которая используется для инфузии, необходимо заполнить полностью, чтобы в систему не попал воздух.

Доза зависит от веса, возраста и состояния организма пациента.

  • для взрослых и подростков от 12 лет – 500-3000 мл за сутки;
  • для детей до 12 лет – 20-100 мл/кг за сутки.

Рекомендуемая скорость введения:

  • для детей до года – 6-8 мл/кг за час;
  • для детей от 1 года до 2 лет – 4-6 мл/кг за час;
  • для детей в возрасте до 11 лет включительно – 2-4 мл/кг за час;
  • для детей от 12 лет и взрослых скорость зависит от веса, клинического состояния и показаний содержания электролитов в плазме.

Передозировка

При передозировке развивается гипертоническая гипергидратация, отёк лёгких, дисбаланс электролитов в крови. В таком случае возможна тошнота, спазмы, судороги, нарушения сердечного ритма, боли в животе, расстройства стула, полиурия, кома.

У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может вызвать аритмию, блокаду сердца, паралич, мышечную слабость.

При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу же прекратить инфузию. Затем назначают диуретики. При этом необходимо постоянно проверять содержание электролитов в плазме крови. В некоторых случаях может быть назначен гемодиализ.

Взаимодействие

Так как в состав лекарства входит несколько ингредиентов, возможны различные варианты взаимодействия с другими медикаментами:

  • смешивание с препаратами, в составе которых есть карбонаты, фосфаты или сульфаты, может привести к образованию осадка;
  • введение кортикостероидов может привести к задержке в организме натрия и воды, что проявляется отёчностью и повышением артериального давления;
  • калийсберегающие диуретики, Циклоспорин, Суксаметоний, Такролимус повышают концентрацию калия, поэтому возможна гиперкалиемия;
  • приём гликозидов дигиталиса, наперстянки может привести к взаимному усилению действия этих препаратов и кальция и сердечной аритмии.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в прохладном месте, не замораживать.

Читайте также:  Сеалекс с алкоголем можно

Срок годности

3 года в полиэтиленовой бутылке, 2 года в пластиковых пакетах. После вскрытия лекарство должно быть использовано сразу. В крайних случаях оно может храниться до суток в асептических условиях.

При беременности и лактации

Данные о применении отсутствуют. Большого риска нет, так как раствор изотонический. Поэтому раствор может применяться, но при тщательном контроле уровня электролитов и показателей кислотно-щелочного баланса.

При токсикозе, особенно если есть риск развития эклампсии, не рекомендуется делать подобные инфузии.

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Стерофундин — раствор, применяемый для коррекции нарушений электролитного баланса.
Это лекарственное средство является физиологическим раствором электролитов, в котором концентрации электролитов соответствуют их плазменным концентрациям. Он применяется для коррекции потерь внеклеточного жидкости (то есть потери воды и электролитов в пропорциональном количеству). Целью введения раствора является восстановление и поддержание нормальных осмотических условий в внеклеточного и внутриклеточном пространстве.
Анионный состав препарата представляет собой сбалансированную комбинацию хлоридов, ацетатов и малат, что предотвращает возникновение метаболического ацидоза.

Фармакокинетика

Поскольку Стерофундин вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.
Натрий и хлорид распределяются главным образом в внеклеточного пространстве, в то время как калий, магний и кальций распределяются преимущественно внутриклеточно. Почки являются основным путем выведения натрия, калия, магния и хлорида, хотя незначительное количество электролитов теряется через кожу и пищеварительный тракт. Кальций выводится с мочой и путем внутренней кишечной секреции примерно в равных количествах.
Во время инфузии ацетатов и малат их плазменные уровни растут до достижения равновесных уровней. После прекращения инфузии концентрации анионов быстро уменьшаются. Вывод ацетатов и малат с мочой увеличивается во время инфузии, однако их метаболизм в тканях организма такой быстрый, что в моче обнаруживаются только незначительные фракции.

Показания к применению

Препарат Стерофундин применяется с целью замещения потерь межклеточной жидкости в случае изотонической дегидратации при наличии или угрозе ацидоза.

Способ применения

Взрослые пациенты пожилого возраста и дети
Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Рекомендуемые дозы:
¾ для взрослых, пациентов старшего возраста и детей старше 12 лет: от 500 мл до 3 л / сут, что соответствует 1-6 ммоль натрия / кг / сутки и 0,03-0,17 ммоль калия / кг / сутки
¾ для детей от 28 дней до 12 лет от 20 мл до 100 мл / кг / сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия / кг / сутки и 0,08-0,40 ммоль калия / кг тела / сут.
Скорость введения
Максимальная скорость введения зависит от потребности пациента в замещении жидкости и электролитов, его массы, клинического и биологического состояния.
Детям скорость инфузии в среднем составляет 5 мл / кг / ч, но значение варьируются в зависимости от возраста: 6-8 мл / кг / ч для детей в возрасте от 28 дней, 4-6 мл / кг / ч для детей до 2 лет и 2-4 мл / кг / ч для детей от 2 до 12 лет.
Способ введения
Только для введения путем инфузии.
Стерофундин можно вводить в периферические вены (pH и теоретические а осмолярн ость — см . Раздел « Основные физико-химические свойства» ).
При введении путем быстрой инфузии под давлением из пластикового контейнера и системы для введения необходимо удалить весь воздух перед инфузией, поскольку в противном случае существует риск возникновения воздушной эмболии во время инфузии.
При введении необходимо проводить мониторинг жидкостного баланса, плазменной концентрации электролитов и pH.
Стерофундин можно вводить , пока существуют показания для замещения жидкости.

Побочные действия

Реакции гиперчувствительности, включая крапивница.
Возможна гипергидратация, отек легких, электролитные расстройства .
Хотя пероральный прием солей магния стимулирует перистальтику, после введения магния сульфата в редких случаях сообщалось о паралитической кишечной непроходимости.
Побочные реакции могут быть связаны с техникой введения, включая фебрильную ответ, инфекции в месте введения, местный боль или местные реакции, раздражение вен, тромбоз вен или флебит, распространяющийся с участка ввода, и экстравазацию. Побочные реакции также могут быть связаны с приложенными к раствору медикаментами, природа добавленных веществ определять тип любых других нежелательных эффектов.

Противопоказания

гиперчувствительность к любой действующей или вспомогательного вещества, входящего в состав препарата; гиперволемия; тяжелая застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность с олигурией или анурией; тяжелый общий отек; гиперкалиемия; гиперкальциемия; метаболический алкалоз; тяжелый метаболический ацидоз.

Беременность

Данных по применению Стерофундина беременным и кормящим грудью, нет. В рамках рекомендованных показаний не следует ожидать какой-то риск, если объем вводимого раствора, уровень электролитов и кислотно-щелочные показатели тщательно контролируются.
Стерофундинследует с осторожностью применять при токсикозе беременных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае роста концентрации любого электролита по другим причинам следует рассмотреть такие взаимодействия.
Связанные с натрием. Применение ГКС / стероидов и карбеноксолона может привести к задержке натрия и воды (с отеком и артериальной гипертензией).
Связанные с калием. Суксаметониум, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в комбинации), такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме и приводить к потенциально летальной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности, усиливает гиперкалиемической эффект.
Связанные с кальцием. Действие гликозидов наперстянки (кардиотоников наперстянки) при гиперкальциемии может усиливаться и приводить к серьезной или летальной сердечной аритмии.
Витамин D может вызывать гиперкальциемию.

Передозировка

Лечение метаболического алкалоза, связанного с ростом уровня бикарбоната, заключается главным образом в соответствующей коррекции жидкостного и электролитного баланса.
Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, ментальные расстройства, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, образование камней в почках, в тяжелых случаях — сердечную аритмию и кому. Очень быстрое введение солей кальция может также вызвать многочисленные симптомы гиперкальциемии, а также появление привкуса мела во рту, приливы и расширение периферических сосудов. Легкая бессимптомное гиперкальциемия обычно проходит после прекращения введения кальция и других препаратов, способствующих ее развитию, таких как витамин D. В случае тяжелой гиперкальциемии необходимо срочное лечение (например, применение петлевых диуретиков, гемодиализа, кальцитонина, бисфосфонатов, тринатрия эдетата).
Если передозировки связано с медикаментами, которые прилагаются к раствору, признаки и симптомы их избыточного введения также будут связаны с природой добавленных веществ. При случайной передозировке лечение следует прекратить и обследовать пациента по соответствующих признаков и симптомов, связанных с препаратом. При необходимости следует принять соответствующие симптоматических и поддерживающих мероприятий.

Читайте также:  Сколько дней можно пить азитромицин

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Форма выпуска

Стерофундин — раствор для инфузий.
Упаковка: полиэтиленовый контейнер: по 250 мл или по 500 мл, или по 1000 мл № 10.
Пластиковый мешок: по 250 мл или по 500 мл, или по 1000 мл № 10.

Состав

1000 мл раствора Стерофундин содержат натрия хлорида 6,80 г, калия хлорида 0,30 г, магния хлорида гексагидрата 0,20 г, кальция хлорида дигидрат 0,37 г, натрия ацетата тригидрата 3,27 г, кислоты L-малоновой 0,67 г.
Концентрация электролитов: натрий — 145 ммоль / л; калий — 4 ммоль / л; магний — 1 ммоль / л; кальций — 2,5 ммоль / л; хлориды — 127 ммоль / л; ацетаты — 24 ммоль / л; малат — 5 ммоль / л.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Стерофундин изотонический
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001825

Дата последнего изменения: 01.06.2017

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

1000 мл раствора содержит:

Натрия хлорид 6,80 г.

Калия хлорид 0,30 г.

Кальция хлорида дигидрат 0,37 г.

Магния хлорида гексагидрат 0,20 г.

Натрия ацетата тригидрат 3,27 г.

Яблочная кислота 0,67 г.

Натрия гидроксид 0,20 г.

Вода для инъекций до 1000 мл.

Натрий 145,0 ммоль/л;

Калий 4,0 ммоль/л;

Кальций 2,5 ммоль/л;

Магний 1,0 ммоль/л;

Хлориды 127,0 ммоль/л;

Ацетаты 24,0 ммоль/л;

Малаты 5,0 ммоль/л;

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика

Так как Стерофундин изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой Место для ввода текста.и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Показания

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания

  • Гиперволемия,
  • Хроническая сердечная недостаточность III — IV функционального класса,
  • Почечная недостаточность с олигурией или анурией,
  • Тяжелый общий отек,
  • Гиперкалиемия,
  • Гиперкальциемия,
  • Метаболический алкалоз.

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

  • сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,
  • гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

  • необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии,
  • раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз,
  • после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови,

Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Читайте также:  Облепиховые свечи инструкция по применению цена отзывы

Способ применения и дозы

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены.

Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

  • пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
  • детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,40 калия/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:

  • для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек, и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно .40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии — определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочные действия

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.

Несмотря на то, что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора. Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами, добавляемыми в Стерофундин изотонический, характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Передозировка

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие

Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации, какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Взаимодействия с натрием:

кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).

Взаимодействия с калием:

  • суксаметоний,
  • калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
  • такролимус, циклоспорин

могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействия с кальцием:

при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Особые указания

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

В случае производства на Б. Браун Мельзунген АГ, Германия:

По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс».

10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).

В случае производства на ООО «Гематек», Россия:

По 250 мл или 500 мл во флаконы из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Флаконы имеют два типа. Тип А — флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и со шкалой объемов на боковой поверхности, сформованной в процессе изготовления флаконов. Тип Б — флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и без шкалы объемов. На корпусе флаконов обоих типов могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые символы, сформованные в процессе изготовления флаконов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов. Тип I — полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Тип II — полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия. На колпачках обоих типов может присутствовать внутрипроизводственная переменная цифровая кодировка. Колпачок флакона совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс». На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

10 или 15 флаконов по 250 мл или 10 флаконов по 500 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров).

reekz
Оцените автора
Добавить комментарий

Adblock detector