Состав банеоцина порошка

Содержание:

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Банеоцин®
Международное непатентованное название: бацитрацин + неомицин

Лекарственная форма

Состав

1 г порошка содержит:

Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) – 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).

Описание: мелкодисперсный порошок цвета от белого до желтоватого.

Фармакотерапевтическая группа

Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.

Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин особенно активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки и некоторые грамотрицательные патогены. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри “Побочные эффекты”, “ Взаимодействие с другими лекарственными препаратами ”, “Противопоказания ” и “Особые указания”).

Показания к применению

Порошок Банеоцин® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе.

Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.

Профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: порошок Банеоцин® может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата;
  • обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
  • выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
  • инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
  • применение порошка для лечения инфекций глаз;
  • одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).

У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Способ применения и дозы

Наружно. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2 – 4 раза в день взрослым и детям с 1 дня жизни; если это целесообразно – под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

При местном применении доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней. Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( 1/100 до

Читайте также:  Есть ли ядро в клетках бактерий

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав

Порошок для наружного применения 1 г
активные вещества:
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 ME
неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 ME
вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида)

Описание лекарственной формы

Порошок для наружного применения: мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Банеоцин ® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.

Банеоцин ® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин особенно активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Банеоцин ® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).

Показания препарата Банеоцин ®

Банеоцин ® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе;

профилактика пупочной инфекции у новорожденных;

профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур — порошок Банеоцин ® может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным веществам препарата;

обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у рпциентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция активных компонентов препарата.

инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;

применение порошка для лечения инфекций глаз;

одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).

С осторожностью: у пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Банеоцин ® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Побочные действия

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ® обычно хорошо переносится при наружном применении.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.

Читайте также:  Долго мажет после месячных

Одновременное применение с порошкомин ® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин ® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.

Способ применения и дозы

Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2–4 раза в день взрослым и детям с 1 дня жизни; если это целесообразно — под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

При местном применении доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней.

Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных компонентов порошка Банеоцин ® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин ® .

При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин ® , следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Порошок для наружного применения. По 10 г порошка в ПЭ банках с ПЭ дозатором; по 1 банке в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А 6250, Кундль, Австрия.

Произведено: Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, Зальцбергштрассе 96, А-6067, Абзам/Тироль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Банеоцин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Банеоцин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат выпускается в виде мелкодисперсного порошка, который имеет белый цвет (допускается желтоватый оттенок). Порошок фасуется в полиэтиленовые контейнеры (банки), которые герметично закрываются и имеют дозатор. Емкость каждого контейнера составляет 10 г. Контейнер упаковывается в картонную коробку.

Состав

В 1 г препарата содержится:

  • цинка бацитрацин – 250 МЕ;
  • сульфата неомицин – 5000 МЕ.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

  • стерилизованная порошковая основа;
  • кукурузный крахмал, в котором присутствует не более 2% оксида магния.

Фармакологическое действие

Противомикробный антибактериальный порошок Банеоцин – это комбинированное лекарственное средство, содержащее два основных действующих компонента (антибиотика), которые при взаимодействии усиливают свойства друг друга. Порошок Банеоцин способен оказывать бактерицидное воздействие.

Неомицин – первое действующее вещество препарата. В его спектр бактерицидного действия входит большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

А что касается бацитрацина – второго действующего вещества препарата, он в основном оказывает воздействие на фузобактерии, актиномициты, а также грамположительные микроорганизмы (клостридии, стафилококки, гемолитические стрептококки и т.д.). Устойчивость организма к бацитроцину – чрезвычайная редкость в медицинской практике.

Также стоит отметить, что порошок Банеоцин не может оказывать воздействие на большинство грибков и вирусов, например Nacardia и Pseudomonas.

Препарат, применяемый местным путем, способен значительно снизить вероятность повышенной чувствительности организма пациента к компонентам, входящих в его состав.

Препарат, как правило, отлично переносится организмом, а тканевые компоненты, кровь и биологические продукты не способны его деактивировать. Порошок Банеоцин оказывает приятный охлаждающий эффект и способствует протеканию естественных процессов потоотделения.

Показания

Препарат Банеоцин применяется для профилактики и лечения:

  • множественных абсцессов (гнойников) потовых желез;
  • гнойного гидраденита;
  • карбункулов (разлитые воспалительные гнойно-некротические очаги, охватившие группу, состоящую из нескольких сальных желез и волосяных луковиц);
  • фолликулита (наличие воспалительных очагов в волосяных фолликулах);
  • фурункулов (воспалительные процессы, протекающие в волосяных мешочках с наличием гнойных скоплений);
  • импетиго (гнойное поражение кожных покровов с образованием корочек);
  • контагиозных инфекций кожных покровов и слизистых оболочек (передаются от инфицированного человека к здоровому);
  • вторичных инфекций, имеющих бактериальную этиологию;
  • ветряной оспы;
  • ожогов;
  • раневых поверхностей.
Читайте также:  Как сода помогает увеличить достоинства у мужчин

Также препарат используется и при лечении следующих патологий:

  • абсцессов (после проведения процедуры их вскрытия);
  • паронихии (воспаление, протекающее в тканях, окружающих ногтевую пластину);
  • эктимы (дерматологическое заболевание, для которого характерны гнойничковые высыпания на коже с наличием глубоких изъязвлений в центре);
  • вторичных инфекций (экземы, язвы, дерматозы);
  • маститов (воспалительные процессы, протекающие в молоковыносящих протоках молочных желез);
  • ЛОР-заболеваний;
  • пиодермии;
  • пленочных дерматитов, имеющих бактериальное происхождение, а также пупочных инфекций (в детском возрасте).

Банеоцин также используется при проведении следующих процедур:

  • косметологических (трансплантация и пересадка кожных покровов, прокалывание мочки уха и т.д.);
  • эпизиотомии (послеоперационная терапия после рассечения промежности в процессе родов с целью предотвратить ее разрыв);
  • лапоротомии (после хирургического вскрытия брюшной полости).

Противопоказания

  1. Наличие сквозных дефектов барабанной перепонки (если препарат используется для лечения наружного слухового прохода).
  2. Нарушения вестибулярной и кохлеарной систем (при наличии вероятности повышения системной абсорбции препарата).
  3. Обширная площадь пораженных кожных покровов.
  4. Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав Банеоцина.

С осторожностью

Применять препарат только после консультации с врачом рекомендуется людям, у которых имеет место:

  • закисление крови (ацидоз);
  • склонность к аллергическим реакциям;
  • мышечная слабость (миастения);
  • какое-либо расстройство работы нервно-мышечного аппарата, так как существует большой риск возникновения расстройств функций нервно-мышечной проводимости. Что касается нервно-мышечной блокады, она может быть купирована посредством приема таких средств, как Прозерин либо препараты кальция.

Беременность и лактация

В указанные периоды препарат нужно применять с осторожностью и только после консультации с соответствующим специалистом. Ведь неомицин, входящий в состав порошка, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может беспрепятственно проникнуть через плацентарный барьер – из организма матери в организм плода.

Возможные побочные эффекты

В большинстве случаев препарат отлично переносится организмом. Но иногда может проявиться побочное действие Банеоцина в виде:

  • системных эффектов (сбои нервно-мышечной проводимости, а также ототоксические и нефротоксические эффекты);
  • аллергических реакций. Практически в половине случаев имеет место экзема контактного типа. Также могут присутствовать: сухость, чувство зуда, покраснение и различные высыпания на коже.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препаратом известно не было.

Дозировка и способы применения

Перед использованием препарата специалисты рекомендуют определить степень чувствительности микрофлоры пораженного места к порошку. Для этого необходимо на небольшой участок раневой поверхности нанести порошок, выждать около 5-ти минут и оценить реакцию. Если целесообразно, допустимо использовать повязку, которая повышает эффективность препарата.

Порошок применяется место от 2-ух до 4-ех раз в сутки. Данная дозировка предназначена как для взрослых, так и для детей. При этом суточная доза используемого порошка не должна превышать 1 г. Препаратом рекомендуется лечиться курсами. Каждый курс должен состоять из 7-ми дней. Перерыв – 10 дней. Во время второго курса доза препарата должна быть снижена вдвое.

Если применение порошка Банеоцин назначено пациенту с ожогами, которые занимают 20% и более от всей площади кожного покрова, препарат нужно использовать не более 1 раза в сутки.

Если порошок применяется женщиной в период лактации, необходимо следить, чтобы перед процедурой кормления ребенка с груди были тщательно смыты остатки порошка. Для этого рекомендовано использовать стерильную вату, смоченную в кипяченой воде.

Пациентам с наличием функциональных нарушений почек и печени, перед началом и в процессе проведения интенсивной терапии с использованием порошка Банеоцин, нужно проводить исследования крови, мочи и остроты слуха (аудиометрический анализ).

Если препарат применяется для лечения отитов или дерматозов, которые протекают в хронической форме, нужно помнить, что Банеоцин способствует сенсибилизации (повышенной чувствительности) организма к компонентам других лекарственных препаратов, в том числе к неомицину.

Взаимодействие

Если Банеоцин используется в сочетании с фуросемидом или этакриновой кислотой, могут иметь место нефротические и ототоксические эффекты.

При наличии у пациента системной абсорбции одновременное применение Банеоцина с аминогликозидными антибиотиками и цефалоспоринами может привести к развитию токсических эффектов.

Такое осложнение, как нейромышечная блокада, может возникнуть вследствие применения Банеоцина вместе:

  • с миорелаксантами;
  • с анестетиками;
  • с опиоидными анальгетиками.

Условия отпуска

Препарат допустимо отпускать без наличия рецепта.

Условия и срок хранения

Банеоцин хранится на протяжении 2-ух лет в сухом месте, защищенном от света при температуре, которая не превышает +25⁰С. Нужно следить, чтобы препарат не попал в руки детям.

Аналоги препарата Банеоцин

По фармакологической группе (аминогликозиды в комбинациях) аналогами мази Банеоцин являются Полижинакс и Полижинакс Вирго.

Банеоцин порошок цена

Банеоцин порошок для наружного применения 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г, баночка 20 г. — от 315 руб.

reekz
Оцените автора
Добавить комментарий

Adblock detector