Прививка от герпеса зостер

Вирусы простого герпеса являются распространенными, адаптированными к хозяину патогенами.

Вызывают широкий спектр болезненных состояний.

Существуют два типа вируса простого герпеса — HSV-1 и HSV-2.

Оба типа имеют тесную взаимосвязь, но отличаются локализацией герпетических высыпаний и клиническим течением.

HSV-1 провоцирует развитие оральной герпетической инфекции, которая может возникать на слизистой рта и губе.

Тогда как HSV-2 является генитальным герпесом, локализуясь на области половых органов.

До 80% инфекций простого герпеса, независимо от типа, могут протекать бессимптомно.

Симптоматические инфекции характеризуются частыми рецидивами и образованием болезненных высыпаний.

У иммунокомпрометированных пациентов инфекции могут вызывать опасные для жизни осложнения.

В течение последних нескольких десятилетий распространенность инфекции HSV во всем мире увеличилась.

Это стало серьезной проблемой для общественного здравоохранения.

Сегодня имеет значение не только быстрое распознавание инфекционного процесса и раннее его лечение, но и вакцинация, как профилактика заражения, а также метод предупреждения герпетических рецидивов.

Что собой представляет вакцина от герпеса

Вакцина от герпеса — препарат иммунобиологического типа.

При его введении вырабатывается иммунитет относительно патогенов, провоцирующих развитие герпетической инфекции.

В составе вакцин могут присутствовать аттенуированные штаммы, ослабленные патогены, белки или фрагменты нуклеиновых кислот.

В данном контексте проводится различие между двумя формами вакцин:

  • Живые вакцины: содержат живые, но аттенуированные патогенны
  • Мертвые вакцины: содержат нежизнеспособных патогенов или частицы

Также могут быть использованы вакцины монокомпонентного типа и комбинированного.

Вакцинация взрослых от опоясывающего лишая (Herpes zoster)

Вакцина против опоясывающего герпеса Herpes zoster не рекомендуется к применению в качестве стандартной вакцинации.

Необходимость о подобной процедуре принимает врач, предварительно оценив возможные риски.

При необходимости вакцинирования стараются прибегать к препаратам иностранного происхождения.

Сегодня популярные вакцины Shingrix (Шингрикс) и Zostavax (Зоставакс).

Shingrix — новая вакцина, используемая для защиты взрослых в возрасте 50 лет и старше от опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии.

Недавно вакцина была одобрена для вакцинации пациентов в возрасте 50 лет и старше.

Зоставакс вдвое уменьшает заболеваемость опоясывающим герпесом (по результатам исследований на 51%).

Снижает частоту постгерпетической невралгии на две трети (67%) у пациентов в возрасте 60 лет и старше.

Первоначально вакцина была предусмотрена для пожилых пациентов, которые больше склонны к развитию Herpes zoster.

Но медикамент может быть рекомендован более молодым людям (младше 50 и 40 лет).

В данном случае, необходимость введения Zostavax обсуждается с врачом.

Вакцину Зоставакс от опоясывающего герпеса назначают в виде разовой дозы, вводимой под кожу или в мышцу, предпочтительно в область плеча.

О вакцине против герпеса

рассказывает врач гинеколог

Гаряева Ирина Владимировна.

Содержание данной статьи проверено и подтверждено на соответствие медицинским
стандартам врачем дерматовенерологом, урологом, к.м.н.

Ленкиным Сергеем Геннадьевичем

Наименование Срок Цена
Прием дерматовенеролога 900.00 руб.

Побочные реакции вакцины Zostavax и Shingrix

Наиболее распространенными побочными эффектами препаратов (которые могут поражать более 2 из 10 человек) являются реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение и отек.

В редких случаях могут наблюдаться другие проявления реакции общего характера.

Это озноб, лихорадка, мышечная боль, усталость, головная боль, расстройство пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея и боль в желудке).

Большинство этих эффектов длится от 2 до 3 дней, и, как правило, не требуют специального лечения.

Противопоказания к использованию вакцин от герпеса

Как и любые медикаментозные препараты, вакцины имеют свои показания к применению и противопоказания.

Zostavax и Shingrix не назначается пациентам при следующих состояниях:

  • ОРЗ/ОРВИ (респираторные заболевания)

Любые респираторные заболевания (включая открытую форму туберкулеза) или другие активные инфекции, которые сопровождаются лихорадкой, являются противопоказанием для вакцинирования.

Вакцина может вводиться пациентам с исключительно мягким течением ОРЗ/ОРВИ, которые не сопровождаются выраженной симптоматикой.

Решение отложить вакцинацию зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.

Вакцинация не проводится больным с тяжелыми формами иммунодефицита:

  • синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)
  • Болезнь Брутона (агаммаглобулинемия)
  • вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • гипогаммаглобулинемия
  • дефицит IgA
  • тяжелый комбинированный иммунодефицит (ТКИД)
  • неопластические процессы

Кроме того, вакцинирование не назначается пациентам, проходящим химиотерапию и лечение кортикостероидными препаратами.

Вакцинирование препаратами Zostavax и Shingrix противопоказано для использования во время беременности.

Основной причиной является отсутствие адекватных исследований, которые смогли бы показать влияние препаратов на плод и протекающею беременность.

  • Грудное вскармливание (лактация)

Производитель рекомендует с особой осторожностью назначать вакцинирование пациенткам в период лактации.

Многие специалисты рекомендуют исключить вакцинацию в период грудного вскармливания или временно прекратить кормление грудью.

О возможности проникновения действующих компонентов в грудное молоко ничего неизвестно.

  • Гиперчувствительность к желатину и неомицину

Вакцины не содержат консерванты, но содержат остаточное количество неомицина.

Таким образом, данные препараты не рекомендуются к использованию пациентами с наличием гиперчувствительности к неомицину.

Также не рекомендуется пациентам, имеющим аллергию на желатин.

Внутримышечное или внутривенное введение вакцины оспы не рекомендуется.

Вакцина предназначена только для подкожного введения, предпочтительно в плечевую зону.

Профилактика Varicella Zoster у детей

Вышеописанные американские вакцины, как правило, используются для вакцинации пациентов старше 50 лет.

Молодым людям, а также детям в качестве альтернативы предлагается препарат Варивакс, как метод профилактики Human herpesvirus 3.

Читайте также:  Сколько держать керосин на голове от вшей

Варивакс — вакцина, предназначенная для активной иммунизации детей от 12 месяцев и старше.

Способ применения: Варивакс вводят в виде 0,5 мл путем подкожной инъекции во внешнюю область плеча или в зону бедра.

Это наиболее оптимальные участки для введения подобных лекарств.

Внутримышечное или внутривенное введение вакцины не рекомендуется.

Вакцина предназначена только для подкожного введения.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что непреднамеренное внутримышечное введение Varivax хоть и не увеличивает побочные эффекты, но дает кратковременный иммунный ответ.

Виравакс не рекомендуется к введению пациентам, имеющим гиперчувствительность к желатину или неомицину.

Также вакцина противопоказана при активной фебрильной инфекции, туберкулезе, иммунодефиците, лейкемии.

Иммуносупрессивная терапия, беременность, также являются противопоказанием к введению препарата.

Как и другие известные вакцины, Вировакс не может обеспечить 100% защиту всех пациентов от естественно приобретенного Human herpesvirus 3.

Но, тем не менее, она показала впечатляющие результаты в исследованиях.

Клинические испытания оценивали эффективность через 6 недель после однократной дозы у лиц в возрасте до 12 лет и через 6 недель после второй дозы у более старших пациентов.

В первом случае эффективность вакцина была 86%, во втором — 98%.

Вакцинация может быть рассмотрена в качестве метода профилактика для пациентов с иммунодефицитами.

Когда преимущества перевешивают риски (например, бессимптомное течение ВИЧ, дефицит IgG, врожденная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь).

При невозможности провести вакцинацию Вироваксом, в аптеках России есть возможность приобрести аналог препарата Варилрикс.

Состав вакцины абсолютно идентичен, медикамент производится в Великобритании.

Британские вакцины отличаются своей эффективностью и сниженным риском развития побочных эффектов.

Российские вакцины от герпеса

Сегодня наибольшей популярностью пользуются российские вакцины Витагерпавак и Герповакс.

Обе вакцины являются аналогами друг друга, в составе препаратов антитела вируса герпетической инфекции 1 и 2 типа.

В качестве дополнительных веществ медикаменты содержат желатоз, сахарозу, гентамицин.

Действие препаратов направлено на стимуляцию клеточного иммунитета и повышения сопротивляемости организма к вирусным инфекциям.

Было доказано, что вакцины снижают выраженность клинической картины герпеса и обеспечивают длительный иммунитет.

Кроме того, вакцинация данными препаратами увеличивает продолжительность ремиссии.

Витагерпавак — поливалентная вакцина от герпеса.

Рекомендуется женщинам, планирующим беременность и имеющим в анамнезе информацию о ранее проведенной терапии герпеса.

Особенно данная вакцина рекомендуется как профилактика от генитального герпеса.

Также рекомендуется введение препарата пациентам, у которых отмечается высокий титр антител к Herpes simplex.

Даже при отсутствии симптоматики вирусной инфекции.

Из побочных эффектов можно отметить незначительное покраснение в области введения инъекции.

Другие побочные реакции могут включать: повышение температуры, озноб, болезненность в мышцах, обострение признаков герпеса.

В целом, вакцина от герпеса Витагерпавак переносится хорошо, не вызывая значительного ухудшения самочувствия.

ДНК-вакцина от герпеса

Недавно появилась информация, о том, что представлена новая ДНК-вакцина от герпеса, которая направлена на лечение и предупреждение развития герпетической инфекции.

Препарат был разработан российскими учеными в Санкт-Петербурге.

Что же собой представляет ДНК-вакцина от герпеса?

Альтернативой обычным вакцинам являются ДНК-вакцины.

Разработаны на основе фрагмента генома (ДНК) бактерий или вирусов, в данном случае герпесвируса.

Преимущество генетической иммунизации ДНК-вакцинами: антиген может циркулировать в течение нескольких недель в организме, так как организм сам реплицирует его.

Таким образом, возможна выработка не только антител, но и развитие иммунитета на клеточном уровне.

Однако генетическая иммунизация ДНК-вакцинами также несет риски.

ДНК-вакцины, введенные в организм человека, представляют собой чужеродный генетический материал.

Все возможные риски должны быть тщательно изучены и взвешены перед введением данного препарата.

Также имеются сведения о возможном развитие аутоиммунных реакций в ходе вакцинации.

Если вам необходима вакцинация от герпеса, обращайтесь к автору этой статьи – венерологу в Москве с многолетним опытом работы.

Каждый человек хоть раз в жизни сталкивался с такой проблемой, как герпес. Это неприятное жжение и водяной пузырек помнят все. Герпес – это заболевание инфекционного характера, которое не стоит недооценивать. Этот вирус способствует постепенному угнетению иммунной системы человека.

Вирусная частица герпеса-зостер может постоянно жить в организме человека и при этом не вызывать никаких симптомов, но когда будет удачный момент он проявиться со всеми возможными осложнениями.

Важно! Полностью от вируса герпеса избавиться невозможно.

Опоясывающий лишай – это недуг, которым люди болеют единожды, и при грамотном лечении он протекает без рецидивов.

Природа возникновения

Вирусная частица герпеса появляется у человека после ветряной оспы. После излечения ветрянки она навсегда поселяется в нервных клетках организма человека.

Важно! Возбудителем ветрянки является вирусная частица «варицелла зостер».

Если у человека крепкая иммунная системы, он здоров, молод и хорошо себя чувствует, то она его не беспокоит, однако, когда начинаются необратимые процессы старения, авитаминоза, различных патологий органов, то он активируется и появляется во всей красе.

Также вирус может проникнуть в человека при контактировании с больным, потому что пока есть болезнь, вирусная частица может распространяться воздушно-капельным путем.

К группам, особенно восприимчивым к вирусу герпеса относятся:

  • маленькие дети (у них еще происходит формирование иммунной системы);
  • люди, преклонного возраста (угасание иммунитета);
  • люди, болеющие ВИЧ.

Остальные переносят герпес нормально, и он появляется у молодых людей редко.

Симптоматика

Когда происходит активация вирусной частицы, у человека начинается ухудшение самочувствия, как перед ОРИ либо гриппом. Признаки герпеса-зостера легко спутать с симптомами пневмонии, стенокардии, перитонита. Этому на первичных ступенях развития его очень сложно обнаружить. Какие симптомы можно выделить:

  • головокружение;
  • вялость;
  • ухудшение общего состояния;
  • увеличение лимфоузлов;
  • дисфункция пищеварительной системы.

В начале заболевания отмечаются простреливающие болевые ощущения в разных местах тела. Затем возникает зуд, жжение, а позже начинают возникать светло-розовые пятна с большим количеством пузырьков, наполненных экссудатом. Обычно сыпь появляется в месте, где скапливаются нервные окончания, особенно возле тройничного нерва, шее, в области крестца и редко на волосяном покрове.

Важно! Диагноз поставить должен только дерматолог на основании клинической картины и по результатам проведенных исследований.

Как избавиться

Много лет подряд ученые работают над вакциной, которая может уничтожить герпес. Еще не создано вакцины, избавляющей навсегда от этого недуга. По статистике ВОЗ более 90 % людей имеют это заболевание, можно сказать, что это бич современности. Особенно герпес зостер опасен для тех, кто более СПИДом. Ежегодно процент заболевших людей увеличивается.

Прививка от герпеса-зостер является эффективным и спасательным решением. Не все люди догадываются, что у них может быть вирус, т.к. он находится в скрытой форме. Когда начинают воздействовать благоприятные факторы, то начинается обострение, с возникновением пузырьков, наполненных экссудатом. Факторы, которые могут спровоцировать ухудшение могут быть различными:

  • перегрев;
  • переохлаждение;
  • нервный срыв;
  • в качестве осложнения после заболевания.
Читайте также:  Витамины для нормализации менструационного цикла для девушек

Появление ухудшений зависит от силы иммунной системы и восприимчивости организма к различным неблагоприятным факторам среды. Снижение защитных сил человека приводит к активации вируса, и возникновению герпетических высыпаний. Люди обычно герпес называют «простудой на губах» из-за того, что он возникает в период ОРИ.

Эффективность вакцины

Вакцина против опоясывающего лишая ведет:

  • к снижению процента инфицирования;
  • снижению симптомов, возникающих в период заболевания;
  • уменьшению количества инфицированных грудных детей.

Точно можно сказать, что лекарственная субстанция будет подходить не всем, т.к. имеет многочисленные противопоказания. Сегодня в лабораториях работают над целым рядом вакцин, которые активно борются с герпесом. К ним можно отнести инактивированные, субъединичные вакцины. Многие фармацевтические корпорации заинтересовались разработкой лекарственной субстанции и уже начали проводить исследования.

К примеру, была создана вакцина Chiron, которая состоит из эмульсии нового адъюванта МF 59 и гликопротеидов. Результаты на людях, которые согласились участвовать в клинических испытаниях дали разные результаты: у женщин проявился эффект защиты, а у мужчин – нет. Значит, предположительно лекарственная субстанция, имеет какой-то компонент, который не подходит для лиц мужского пола.

Вторая вакцина создана фирмой GlaxoSmithKline, в которой были смешаны несколько иные виды противогерпетических веществ. В испытаниях лекарственной субстанции согласилось участвовать 3300 мужчин и женщин длительностью на 19 недель. Хотя также имелись противопоказания, но эффект был лучше, чем в первом варианте. У женской половины процент инфицирования уменьшился в 34-35%, а активность развития заболевания на 74%. Те женщины, которые уже имели антитела в организме, не подверглись защите – это и есть противопоказания к вакцине.

Сегодня вакцинирование от вируса герпеса является популярной темой в медицине. Несмотря на противопоказания и малый процент эффективности, но ведутся активные разработки по улучшению.

Важно! Вакцина при попадании в организм не запускает образование антител, а помогает создать неспецифический иммунитет от герпеса.

Есть лекарственная субстанция от опоясывающего лишая – «Зоставакс». Эта вакцина может использоваться людьми преклонного возраста и детьми. Ее применение понижает процент инфицирования герпес-зостер среди взрослого населения на 62%. Стоимость вакцинации от опоясывающего лишая составляет не менее 5100 рублей.

Подводя итог, можно сказать, что есть вакцина против герпеса-зостер и герпеса 1 и 2 видов. Они совместно с противовирусными лекарственными средствами способны в 95% заболеваний перевести из активной в латентную стадию. По отдельности противовирусные средства таким эффектом не обладают, поэтому поможет только комбинированное лечение.

Несмотря на наличие вакцин, нельзя сказать, что они наверняка помогут, поэтому от герпеса, на сегодняшний день, нет средств, которые послужили бы профилактикой для инфекции.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Зоставакс, вакцина для профилактики опоясывающего лишая живая, культуральная, аттенуированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для подкожного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 0.65 мл/доза

Состав

1 доза (0.65 мл) вакцины содержит

активное вещество живой, аттенуированный, вирус Varicella zoster штамм ОКА/Merck119400 БОЕ 2,

вспомогательные вещества: сахароза, желатин гидролизованный свиной, мочевина, натрия хлорид, натрия L-глутамата моногидрат, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, калия хлорид.

Растворитель — вода для инъекций.

1 Культивируется в диплоидных клетках человека (MRC-5)

2 БОЕ = бляшкообразующая единица

Описание

Белый, плотноспрессованный, лиофилизированный порошок.

Растворитель — прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцины против ветряной оспы. Живая ослабленная вакцина против вируса зостер

Код АТХ J07BK02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Так как Зоставакс является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Механизм действия. Опоясывающий лишай вызывается вирусом Varicella zoster, поэтому все пациенты, инфицированные вирусом ветряной оспы, находятся в группе риска развития данного заболевания вне зависимости от наличия клинических проявлений ветряной оспы в анамнезе. Этот риск обусловлен снижением специфического иммунного ответа к вирусу Varicella zoster. Вакцинация Зоставаксом повышает выработку специфического иммунитета к Varicella zoster, снижая риск развития опоясывающего лишая и его осложнений.

Эффективность вакцины. Крупное клиническое исследование установило, что введение одной дозы вакцины у пациентов старше 60 лет значительно снижало риск развития опоясывающего лишая, постгерпетической невралгии и интенсивность болевых симптомов, связанных с опоясывающим лишаем.

Данное исследование показало, что Зоставакс существенно снижал частоту возникновения новых случаев опоясывающего лишая в сравнении с плацебо. Защитная эффективность Зоставакса против опоясывающего лишая в среднем составила 51%. При назначении вакцины отмечено достоверное снижение частоты возникновения опоясывающего лишая у пациентов в возрасте 60-69 лет на 64% и у пациентов старше 70 лет на 38%.

Отмечается снижение развития осложнений, вызванных вирусом Varicella zoster, включая случаи офтальмологического герпеса. По сравнению с плацебо у вакцинированных пациентов реже развивался офтальмологический герпес и ухудшение зрения.

Защитная эффективность вакцины Зоставакс от постгерпетической невралгии составила 67%. Постгерпетическая невралгия диагностировалась при наличии интенсивных болевых симптомов, связанных с возникновением опоясывающего лишая, продолжавшихся не менее 90 дней после появления высыпаний. Вакцинация ассоциировалась со снижением риска развития постгерпетической невралгии после перенесенного опоясывающего лишая. При этом защитный эффект был более выражен у пожилых пациентов в возрасте старше 70 лет.

У вакцинированных пациентов Зоставакс снижал интенсивность болевых симптомов, связанных с опоясывающим лишаем, на 61%. В клинических исследованиях по изучению эффективности купирования интенсивности болевых приступов у взрослых (60-69 лет и ≥70 лет) отмечалось более выраженное действие у более молодой возрастной группы. После вакцинации новые случаи опоясывающего лишая, сопровождающиеся сильными и продолжительными болевыми приступами, снижались на 73% по сравнению с плацебо.

Клинические исследования установили снижение интенсивности болевых симптомов (возникающих в течение 90 дней после появления высыпаний) на 57%, тогда как купирование острых болевых симптомов (возникающих в течение 30 дней после появления высыпаний) не отличалось между вакцинированными пациентами и группой плацебо. В течение 6 месяцев после вакцинации отмечалось снижение интенсивности острых и хронических болевых приступов, связанных с опоясывающим лишаем.

В другом клиническом исследовании с участием пациентов со средним возрастом 73.3 лет выявлена устойчиво высокая эффективность вакцины в отношении частоты возникновения опоясывающего лишая, постгерпетической невралгии и интенсивности болевого синдрома. Дальнейшее наблюдение (

3.9 лет) за данными пациентами подтвердило высокую эффективность вакцины Зоставакс в отношении частоты возникновения опоясывающего лишая (21%), постгерпетической невралгии (35%), и интенсивности болевого синдрома (37%).

В клиническом исследовании с участием пациентов в возрасте от 50 до 59 лет, после введения одной дозы вакцины Зоставакс было диагностировано на 70% меньше новых случаев опоясывающего лишая по сравнению с плацебо.

Читайте также:  Карбункул что это

Иммуногенность вакцины. Наблюдение за пациентами старше 60 лет в течение 6 недель после вакцинации установило, что вакцинация Зоставаксом повышает выработку специфического иммунитета к Varicella zoster по сравнению с плацебо. Гликопротеиновый иммуноферментный анализ (gpELISA) установил 1.7-кратное повышение уровня специфических антител с 288 ЕД/мл до 479 ЕД/мл у вакцинированных пациентов в ответ на введение вакцины Зоставакс по сравнению с уровнем антител у пациентов, получавших плацебо. Так же отмечалось 2.2-кратное повышение активности Т-лимфоцитов, определенных методом IFN- ELISPOT (гамма интерферон иммуноферментный спот анализ) до 70 SFC/106 PBMCs (спот — образующих клеток на миллион мононуклеарных клеток периферической крови) у вакцинированных пациентов по сравнению с 32 SFC/106 PBMCs у пациентов, получивших плацебо.

Другое клиническое исследование с участием пациентов в возрасте 50-59 лет установило, что в течение 6 недель после вакцинации иммунный ответ, определенный по методу gpELISA был в 2.3 раза выше у вакцинированных пациентов по сравнению с плацебо (664 ЕД/мл и 288 ЕД/мл).

Иммуногенность при одновременном введении с другими вакцинами. В клинических исследованиях по изучению иммунного ответа у лиц старше 50 лет, через 4 недели после введения одной дозы вакцины Зоставакс совместно или раздельно с инактивированной субъединичной противогриппозной вакциной, отмечался сопоставимый уровень вырабатываемых антител.

В клиническом исследовании у лиц старше 60 лет при совместном введении Зоставакса с 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной установлен более низкий иммунный ответ на введение Зоставакса. В случае раздельного введения данных вакцин, отмечается 3.1 — кратное повышение титра специфических антител на введение Зоставакса, а при совместном введении отмечается 1.9-кратное повышение титра специфических антител. При этом иммунный ответ на введение 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины не изменялся как при раздельном, так и при совместном введении. Так же при совместном введении отмечалось увеличение частоты возникновения головной боли, покраснения и уплотнения в месте введения пневмококковой полисахаридной вакцины. Рекомендуется между введением этих двух вакцин соблюдать 4-недельный интервал.

Иммуногенность у пациентов с опоясывающим лишаем в анамнезе. Клиническое исследование пациентов старше 50 лет с опоясывающим лишаем в анамнезе установило 2.1-кратное увеличение титра специфических антител у привитых пациентов, определенного методом gpELISA, по сравнению с группой плацебо (812 gpELISA ЕД/мл по сравнению с 393 gpELISA ЕД/мл). Иммунный ответ, наблюдаемый через 4 недели после вакцинации, был практически одинаков у пациентов от 50 до 59 лет по сравнению с пациентами старше 60 лет.

Иммуногенность у пациентов с хроническими заболеваниями, длительно принимающими кортикостероиды. Клиническое исследование по изучению иммунного ответа у пациентов с хроническими заболеваниями, постоянно принимающими кортикостероиды, установило более высокий иммунный ответ при введении Зоставакса (2.3-кратное повышение) по сравнению с плацебо (1.1-кратное повышение). В исследовании приняли участие пациенты старше 60 лет, принимавшие кортикостероиды, в суточной дозе эквивалентной 5-20 мг преднизолона в течение 2 недель до вакцинации и 6 недель после вакцинации. У данных пациентов после вакцинации специфический титр антител, определенный методом gpELISA составил 531.1 ЕД/мл по сравнению с группой плацебо, в которой титр специфических антител составил 224.3 ЕД/мл.

Иммуногенность у ВИЧ-инфицированных пациентов. В клиническом исследовании с участием ВИЧ-инфицированных пациентов старше 18 лет с сохраненной функцией иммунной системы с CD4+ Т-лимфоцитов ≥ 200 клеток/мкл и постоянно получавших сильнодействующую комбинированную антиретровирусную терапию, отмечался более выраженный иммунный ответ на вакцинацию Зоставаксом по сравнению с плацебо. Несмотря на то, что вакцина Зоставакс вводится однократно, в данном исследовании вакцинация проводилась по 2-х дозной схеме. На 6-й неделе (после введения 1 дозы) и на 12-й неделе (через 6 недель после введения 2 дозы) уровень специфических антител достиг 534.4 gpELISA ЕД/мл и 530.3 gpELISA ЕД/мл по сравнению с 263.7 gpELISA ЕД/мл и 250.3 gpELISA ЕД/мл в группе плацебо. Уровень специфических антител на 6-й и 12-й неделях после вакцинации увеличился в 1.78 и 1.8 раз у провакцинированных и в 1.05 и 1.04 раз в группе плацебо, соответственно.

Ревакцинация. Данных по ревакцинации и сроках ее проведения нет. Клинические исследования у пациентов старше 60 лет, получивших вторую дозу Зоставакса через 42 дня после первичной иммунизации, установили хороший профиль переносимости повторной дозы вакцины. Частота побочных эффектов после повторной вакцинации была сопоставима с частотой побочных эффектов при первичной вакцинации.

Показания к применению

профилактика герпес зостер (опоясывающего лишая) и постгерпетической невралгии у пациентов старше 50 лет

Способ применения и дозы

Иммунизацию следует проводить в летне-осенний период в соответствии с местными официальными рекомендациями.

Первичная вакцинация. Вводится разовая доза препарата (0.65 мл) подкожно в дельтовидную область плеча. НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО ИЛИ ВНУТРИМЫШЕЧНО!

Ревакцинация. Необходимость ревакцинации не установлена.

Педиатрические пациенты. Вакцина Зоставакс не предназначена для профилактики ветряной оспы, поэтому не показана для применения у детей и подростков.

Техника введения вакцины

Следует избегать контакта с дезинфицирующими средствами. При наличии двух игл в упаковке, отдельные иглы следует использовать для растворения и введения вакцины. Одна или две иглы могут быть в наличии во вторичной упаковке, содержащей предварительно заполненный шприц с растворителем без прикрепленной иглы и флакон с порошком лиофилизированным. Для предотвращения передачи инфекции от одного пациента к другому необходимо использовать отдельный стерильный шприц и иглу для каждого пациента.

С целью сохранения активности вакцины необходимо использовать для разведения только специальный растворитель, находящийся в комплекте с порошком лиофилизированным.

Ввести шприцом весь растворитель во флакон с порошком лиофилизированным и встряхнуть для равномерного перемешивания. Набрать в шприц весь полученный раствор и ввести весь объем растворенной вакцины подкожно. Перед введением вакцину следует визуально осмотреть на наличие изменения цвета или наличие посторонних частиц. После растворения вакцина представляет собой полумутный или полупрозрачный раствор с желтоватым оттенком.

ЕСЛИ ВАКЦИНА НЕ ИСПОЛЬЗОВАНА В ТЕЧЕНИЕ 30 МИНУТ ПОСЛЕ РАЗВЕДЕНИЯ, ОНА ПОДЛЕЖИТ УТИЛИЗАЦИИ! РЕКОМЕНДУЕТСЯ ВВЕСТИ ВАКЦИНУ ПОСЛЕ РАЗВЕДЕНИЯ НЕМЕДЛЕННО ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ПОТЕРИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ВАКЦИНЫ!

Любой неиспользованный препарат и отходы следует уничтожать в соответствии с местными требованиями к утилизации биологических отходов.

Учитывая отсутствие исследований по совместимости, не следует смешивать вакцину в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Побочные действия

Большинство из побочных явлений, связанных с вакцинацией или возникших в постмаркетинговый период, имели легкую степень тяжести.

Побочные эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе клинических исследований: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100,

«>

reekz
Оцените автора
Добавить комментарий

Adblock detector