Препарат октреотид лонг

Содержание:

Состав

В составе раствора содержится активный компонент октреотид, представленный как свободный пептид. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид и вода д/и.

Октреотид-Депо включает в свой состав: активное вещество – Октреотид, вспомогательные компоненты: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, D-маннит, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, полисорбат-80, манит и вода для инъекций.

Октреотид-Лонг состоит из активного вещества октреотида ацетата и дополнительных составляющих: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер, D-маннитол, кармеллоза натрия, полисорбат-80.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора для инъекций, помещённого в ампулы по 1 мл или флаконы по 5 мл.

Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг выпускаются в форме лиофилизированного порошка или уплотненной и пористой массы в виде таблетки светлого цвета различной дозировки. Дополнительно прилагается бесцветный прозрачный растворитель и восстановленная суспензия, представляющая собой гомогенную суспензию светлого оттенка.

Также эти лекарственные вариации могут предлагаться в виде лиофилизата для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения с пролонгированным действием по 0,01-0,03г активного компонента в тёмных стеклянных флаконах. Кроме того, в упаковке прилагается 2 мл ампула с растворителем, одноразовый шприц, стерильные иглы и спиртовые тампоны. Один комплект предназначен для выполнения одной инъекции.

Фармакологическое действие

Препарат обладает соматостатиноподобным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство является синтетическим аналогом соматостатина, имеющее похожие фармакологические эффекты, но более длительное действие.

Лечение Октреотидом выполняется, когда требуется подавление секреции гормона роста, повышенной патологически или вызванной аргинином, инсулиновой гипогликемией или физической нагрузкой. В результате сокращается секреция инсулина, гастрина, глюкагона и серотонина, которая также может быть повышена патологически или вызвана приёмами пищи. Отмечено подавление секреции инсулина и глюкагона, которую стимулирует аргинин, снижение секреции тиреотропина, вызванной тиреолиберином.

Использование препарата перед или во время операций на поджелудочной железе позволяет снизить частоту характерных послеоперационных осложнений, к примеру: панкреатических свищей, сепсиса, абсцессов, острого послеоперационного панкреатита.

Терапия кровотечений из варикозно-расширенных вен в ЖКТ у пациентов, страдающих циррозом печени в сочетании со специфическим лечением – склерозирующим и гемостатическим, способствует эффективно остановить кровотечения и провести профилактику повторных кровотечений.

Внутри организма происходит быстрое и полноценное всасывание активного вещества. При этом максимальная концентрация Октреотида в составе плазмы крови достигается через 30 минут. Компонент на 65% связывается с белками плазмы, но его связь с форменными элементами крови весьма незначительна. Выведение препарата происходит в несколько фаз через кишечник и при помощи почек.

Показания к применению

Препараты на основе Октреотида назначаются при:

  • акромегалии, если отмечена неэффективностьагонистов дофамина, а также если невозможно выполнить хирургическую или лучевую терапию;
  • эндокринных опухолях гастроэнтеропанкреатической системы;
  • глюкагономах, гастриномах;
  • инсуломах, соматолибериномах;
  • рефрактерной диарее у больных СПИДом;
  • операциях на поджелудочной железе, в том числе, при профилактике осложнений;
  • кровотечениях, предупреждении рецидивов в случаях варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени и так далее.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием к применению данного препарата является гиперчувствительность.

Требуется соблюдать осторожность при лечении больных холелитиазом, сахарным диабетом, при лактации и беременности.

Побочные эффекты

При лечении Октреотидом могут возникать нарушения в работе органов ЖКТ в виде: рвоты, тошноты, анорексии, болевых ощущений, метеоризма, диареи, стеатореи, кишечной непроходимости, острого гепатита без холестаза, повышения активности печёночных трансаминаз, гипербилирубинемии, острого панкреатита и других.

Также может развиваться алопеция и аллергические реакции. Не исключены и местные проявления: болезненность, зуд, жжение, покраснения или припухлость. Длительное применение нередко сопровождается образованием желчных камней, понижением толерантности к глюкозе, стойкой гипергликемией, гипогликемией.

Октреотид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Октреотид предназначен для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения. Дозировка устанавливается индивидуально, с учётом характера заболевания и особенностей пациента. Например, акромегалия и опухоли гастроэнтеропанкреатической системы требуют подкожного введения ежесуточно 1-2 раза по 50–100 мкг. Проведение профилактики осложнений в результате перенесённых операций на поджелудочной железе, предполагает подкожное введение первой дозы за час до лапаротомии, далее вводится ежесуточно по 3 раза по 100 мкг в течение недели. Когда требуется остановить кровотечения из варикозно расширенных вен ЖКТ вводятся непрерывные внутривенные инфузии по 25 мкг/ч не менее 5 дней.

Читайте также:  История вич и спид

Инструкция по применению Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг ФС сообщает, что они предназначены для глубокого внутримышечного введения в ягодичную мышцу. Когда у пациентов подкожное введение Октреотида позволяет адекватно контролировать проявление заболевания, назначают начальную дозу препарата Депо и Лонг по 20мг, через каждые 4 недели на протяжении 3-х месяцев. Затем дозировка корректируется в зависимости от биологических маркеров болезни и клинических симптомов.

Если раньше больные не получали подкожно Октреотид, то следует начинать терапию именно этим средством и способом на протяжении 2 недель. Такой подход позволит оценить его эффективность и переносимость, после этого можно выполнять лечение Октреотид-Депо или Лонг.

Передозировка

В случае передозировки Октреотидом или Октреотидом-Лонг может возникать: кратковременное урежение ЧСС, абдоминальные боли спастического характера, тошнота, приливы крови к лицу, диарея. При этом проводится симптоматическое лечение.

Случаи передозировки Октреотидом-Депо в клинической практике не описаны.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с Циклоспорином понижает его уровень в составе сыворотки, замедляет абсорбцию циметидина и полезных компонентов из ЖКТ. Если Октреотид назначается вместе с инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами, бета-адреноблокаторами, БКК и мочегонными средствами, необходимо выполнить корректировки их дозирования. Одновременное применение с Бромокриптином может повысить его биодоступность.

Установлено, что данный препарат снижает метаболический клиренс веществ, которые метаболизируются ферментами цитохрома Р450, вызванных супрессией гормона роста. Поэтому при назначении подобных препаратов следует соблюдать осторожность.

Условия продажи

Каждая форма препарата отпускается строго по рецепту

Условия хранения

Для хранения данных препаратов необходимо обеспечить сухое, тёмное место с температурой 2-8 градусов, хорошо защищённое от детей.

Срок годности

Лиофилизат и растворитель можно применять 3 года.

Формы Депо и Лонг сохраняют пригодность – 2 года. Готовый препарат сохраняет свою эффективность не дольше 6 часов.

Октреотид лонг – гормональный препарат, который необходимо применять для лечения эндокринных заболеваний, связанных с избыточной секрецией соматотропина.

Показания по применению

Использование лекарства показано в таких случаях:

  • Терапия акромегалии в том случае, если антагонисты дофамина не оказали должного результата
  • При невозможности применения лучевой терапии или проведения оперативного вмешательства
  • Эндокринологические новообразования в области органов пищеварительной системы
  • Гастриномы или глюкагономы в анамнезе
  • Соматолибериномы и инсуломы
  • Обильные кровоизлияния и для профилактики рецидивов при наличии венозного варикоза у вен в пищеварительном тракте и пищеводе
  • Цирроз печени
  • Патологические изменения со стороны ЖКТ у ВИЧ больных, понос
  • Оперативные манипуляции на поджелудочном органе с целью профилактики осложнений.

Состав и формы выпуска

Активное действующее вещество соответствует торговому названию и представленное в пептидной форме. Вспомогательные вещества в составе: хлорид натрия и стерильная жидкость для инъекций.

Октреотид лонг 20 или 30 мг состоит из таких вспомогательных веществ: сополимеры кислот, маннит, полисорбат, соли натрия и вода для уколов. Рабочий компонент не изменен.

Депо – имеет в составе то же активное действующее вещество, но в ацетатной форме. Вспомогательные вещества: те же самые, только дополнительно добавлена кармеллоза натрия, а натриевая соль отсутствует.

Форма выпуска – лиофилизированный раствор для инъекционного введения по 1 мл или 5 мл в ампулефлаконе. Октреопептид лонг и депо выпускаются в виде лиофилизированного порошка для разведения. Порошок может быть спрессован к таблетированному виду. Дополнительно в комплект входят: растворитель для разведения лиофилизата, а также светая суспензия. Другие фарм предприятия, к примеру Натив или Самар, могут реализовать средства в темных затемненных флаконах из стекла.

В комплекте аналога находится растворитель, одноразовый шприц, спиртовые тампоны и иглы для внутримышечной инъекции. Один комплект соответствует одному уколу. В одном флаконе может находиться 10, 20 или 30 мг действующего компонента.

Лечебные свойства

Средняя цена октреотид 20 мг лонг в России составляет примерно 30 тысяч рублей.

Инструкция указывает, что октреотид лонг фс 20 и 30 мг обладают соматостатиноподобной активностью. Соматотстатин – гормон, связывающий активность гормона роста в организме. Грубо говоря, активное действующее вещество – синтетический аналог соматотстатина, с практически идентичными фармакологическими свойствами, но длительность действия форм лонг и depo значительно длиннее. Средства октреотит лонг 20 мг и 30 мг назначаются при наличии заболеваний, требующих торможения секреции соматотропина. Гормон роста может выделяться в повышенных количествах гипофизом при неумеренном употреблении аргинина, при наличии гипогликемии инсулиновой и при усиленных физических нагрузках. При использовании медикамента резко снижается повышенная концентрация инсулина, глюкагона, гастрина и серотонина. Повышение концентрации данных гормонов может возникать по причине патологического состояния в организме или сразу после употребления еды. Также хорошо снижаются показатели инсулина и глюкагона, спровоцированные повышенным содержанием и поступлением аргинина в организм. Секреция тиреотропина также снижается, повышенное синтезирование которого вызывает тиреолиберин.

Читайте также:  Как облегчить менопаузу

Если применять лекарственное средство перед хирургической манипуляцией и в послеоперационный период, то частота послеоперационных осложнений в восстановительный период на поджелудочной железе резко снижается. Реже возникают панкреатические свищи, абсцессы, заражение крови, острый послеоперационный панкреатит. Лечение кровоизлияний больных, страдающих от варикозного расширения венозной сетки на пищеводе, и циррозом печени в анамнезе проходит лучше, если терапию параллельно комбинировать с использованием склеротических и гемостатических препаратов. Комбинированная терапия улучшает исход лечения, помогает быстрее справиться с возникшим кровоизлиянием.

Активное действующее вещество быстро и хорошо всасывается при экзогенном попадании в организм больного. Пиковой концентрации препарат достигает уже через полчаса с момента введения. Уровень связываемости с белковыми структурами в крови достигает 65%, что является хорошим показателем, где в отличие связь с форменными элементами, наоборот, крайне низкая. Выводится медикамент преимущественно через кишечник в несколько этапов и через почки вместе с мочой и каловыми массами.

Способ применения

Вводить медикамент можно внутримышечно, в зависимости от индивидуальных показаний врача. Доза средства также подбирается врачом в индивидуальном случае, в зависимости от конкретно заболевания и особенностей здоровья пациента. Опухоли органов ЖКТ и акромегалия подразумевают ежемесячное введение по 20 мг за 1 раз. Перед и после оперативного вмешательства на поджелудочной железе: по 20 мг раз в месяц, н протяжении одного квартала (трех месяцев). Далее, в зависимости от состояния больного, дозировку можно корректировать. Если пациенты ранее не пользовались данным препаратом, то можно провести пробу на переносимость короткой формой – на протяжении двух недель вводить по 50-100 мкг 1-2 раза в сутки, а если все нормально, то можно переходить на пролонгированную форму медикамента.

При беременности и грудном вскармливании

С большой осторожностью в базовых дозировках – 20 мг раз в 4 недели.

Противопоказания и меры предосторожности

Полное противопоказание – индивидуальная непереносимость или реакция повышенной чувствительности.

С осторожностью медикамент назначается в период вынашивания плода и грудного вскармливания, а также при холелитиазе и сахарном диабете в анамнезе больного.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Циклоспорин при одновременном использовании значительно ухудшает эффективность медикамента и его усвоение организмом. При необходимости одновременного использования с бета-блокаторами, инсулином, пероральными средствами для снижения уровня сахара в крови, диуретиками и блокаторами кальциевых каналов следует скорректировать дозировку подавителя соматотропина.

Применение с бромокриптином потенцирует усвоение последнего. С осторожностью назначается аналог соматостатина с медикаментами, метаболическое превращение которых в печени задействует активность фермента цитохрома Р450.

Побочные эффекты и передозировка

Чаще всего возникают побочные эффекты со стороны работы органов желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота, отказ от еды, анорексия, боли в животе, вздутие, понос, стеаторея, непроходимость кишечника, обострение гепатита без симптоматики холестаза, увеличение показателей печеночных ферментов, высокие показания билирубина, обострение панкреатита.

Со стороны других органов и систем: облысение, аллергия. В месте проведения укола: припухлость, кровоизлияние, покраснение, зуд, жжение. При слишком долгом использовании могут возникать камни в желчном пузыре, снижение восприятия глюкозы, повышение уровня сахара в крови, понижение уровня сахара в крови.

При передозировке нередко наблюдается снижение частоты сокращений сердца, боли в эпигастральной области, спазмы, тошнота, гиперемия лица и понос. Терапия симптоматическая, специфического антидота нет.

Аналоги

Соматулин

Ипсен Фарма Биотек, Франция

Средняя цена в России – 93850 рублей за упаковку.

Активное действующее вещество в составе соматулина – ланреотид. Ланреотид относится к структурным аналогам соматостатина, гормона-подавителя соматотропина. Соматулин назначается в тех же случаях, что и его аналог. Средство обладает пролонгированным действием, вводится 2 раза в месяц, 1 раз в две недели, что делает его удобным в применении. Если при таком режиме введения необходимой дозировки оказывается недостаточно, то пациенту назначают введение медикамента раз в 10 дней и 3 раза в месяц соответственно.

Читайте также:  Появляются бородавки на теле причины

Плюсы:

  • Эффективность
  • Удобство в применении.

Минусы:

  • Октреотид лонг 20 мг цена значительно ниже
  • Есть побочные эффекты.

Диферелин

Ипсен Фарма, Франция

Средняя стоимость в России – 10180 рублей за упаковку.

Диферелин – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона, обладает антигонадотропными свойствами, часто включается в программу протоколов ЭКО при сильной гормональной недостаточности с целью создания условий искусственного климакса, чтобы перезапустить работу яичников заново. Также диферелин могут назначать при запущенных формах гиперэстрогении у женщин и онкологии предстательной железы у мужчин на последних стадиях, когда уже начались метастазы.

Плюсы:

  • Эффективность
  • Покупать дешевле, чем другие аналоги.

Минусы:

  • Сильные побочные явления
  • Небезопасный гормональный препарат.

Показания к применению

Лечение суспензией показано при заболеваниях: акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии; в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией: для остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Как применять: дозировка и курс лечения

Суспензию вводят в/м, глубоко в ягодичную мышцу. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать. Суспензию следует готовить непосредственно перед инъекцией. В день инъекции флакон с препаратом и ампулу с растворителем можно держать при комнатной температуре.

При лечении суспензей препарата акромегалии у пациентов, для которых п/к введение препарата обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата составляет по 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. Начинать лечение препаратом можно на следующий день после последнего п/к введения препарата. В дальнейшем дозу корригируют с учетом концентрации в сыворотке гормона роста и ИФР-1, а также клинических симптомов. Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности если концентрация гормона роста остается выше 2,5 мкг/л), дозу препарата можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Действующее вещество препарата при применении: угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ; угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Лечение суспензией подавляет моторику желудка и кишечника.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты суспензии препарата.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко — сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях — образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции суспензей препарата.

Особые указания

В период лечения суспензей препарата необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что препарат не обладает противоопухолевой активностью.

Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

Взаимодействие

При одновременном применении с бромокриптином повышается биодоступность последнего.

Применение суспензии уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Октреотид-лонг

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

reekz
Оцените автора
Добавить комментарий

Adblock detector